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        • Dr. Benedikt Moser

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          Dr. Benedikt Moser

          CTO und Material Experte

          Tel: +41 52 551 11 33
          Mail: CTO@suisse-tp.ch

        • Patrik Bachmann

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          Patrik Bachmann

          Laboratory Manager Chemical Analysis

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          Mail: analytik@suisse-tp.ch

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          Dr. Dirk Nusshär

          Experte für Oberflächen

          Tel: +41 52 551 11 37
          Mail: oberflaechen@suisse-tp.ch

  • Verpackungs-
    entwicklung
    analysieren, entwickeln, optimieren und
    testen hinsichtlich Barriereeigenschaften

Forced Degradation Studies

Belastungstest für Substanzen & Methoden
Einblicke in Abbaupfade und Methodenleistung

Forced Degradation Studies, die auch als Stresstests für Arzneimittel oder Arzneimittelprodukte gemäß ICH Q1A und ICH Q1B bekannt sind, sagen wahrscheinliche Abbauprodukte oder Abbaupfade voraus. Sie können auch die Stabilität der verwendeten Analysemethoden nachweisen.

Suisse TP führt Forced Degradation Studies gemäss ICH Q1A(R2) Stability  testing of
new drug substances and products
durch, welche die Untersuchung der folgenden Effekte beinhaltet:

  • Temperatur
  • Luftfeuchtigkeit
  • Oxidation
  • Photostabilität gemäß ICH Q1B
  • Anfälligkeit für Hydrolyse durch Säuren und Basen

 

Das gesamte Angebot umfasst:

  • Aufbau der Forced Degradation Studie
  • Erstellung des Studienplans zur forcierten Degradierung
  • Durchführung von Stresstests und analytische Charakterisierung von gestressten Proben
  • Auswertung von analytischen Messdaten
  • Erstellung des Berichts über die Forced Degradation-Studie

Damit Ihr Produkt beschleunigt altert, nicht Sie.

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Patrik Bachmann

Laboratory Manager Chemical Analysis

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